Cambler

Badania kliniczne: należy wziąć udział?

O udział w badaniu klinicznym ma zagrożenia i korzyści. Poinformowany i prosząc wiele pytań, które pomogą Ci podjąć decyzję.

Badania klinicznego jest badanie badania, które wykorzystuje ochotników, aby spróbować odpowiedzieć na konkretne pytanie.

Gdy nowy stawów lek lub rak piersi leczenie trafi na rynek, badania kliniczne są ważnym krokiem w procesie zatwierdzania. Starannie przeprowadzone badania kliniczne są najszybszym i najbardziej niezawodnym sposobem na znalezienie zabiegi, które skutecznie poprawiają zdrowie, według Center Watch.

Badania kliniczne prowadzone są z różnych powodów, zgodnie z National Institutes of Health (NIH):

  • Badania eksperymentalne leczenie testować zabiegi, nowe kombinacje leków lub nowych rodzajów operacji lub radioterapii.

  • Badania profilaktyczne testowania nowych sposobów zapobiegania niektórym chorobom lub zapobieżenia ponownemu wystąpieniu choroby.

  • Badania diagnostyczne poszukać nowych badań lub procedur diagnozowania choroby.

  • Badania przesiewowe w testowaniu nowych metod znalezienia choroby.

  • Jakość badań życia szukać nowych sposobów na poprawę jakości życia osób z chorobą przewlekłą.

Badania kliniczne są wykonywane w etapach, oznaczony jako I-IV. Każda faza ma inny cel, NIH mówi:

  • Badania fazy I użyj małej grupy ludzi, zwykle od 20 do 80, w celu sprawdzenia bezpieczeństwa, dawkowania i skutków ubocznych leczenia.

  • Badania II fazy rozszerzenia do 100 300 osób, a na sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

  • Badania III fazy obejmują 1000 do 3000 osób i spróbować potwierdzić wyniki wcześniejszych badań i porównaj z innymi terapii, powszechnie stosowanych zabiegów. Inne dane są zbierane w celu ustalenia, bezpieczne użytkowanie.

  • Badania IV fazy są wykonywane po zabiegu jest dopuszczony do ogółu społeczeństwa. Te próby gromadzenia dodatkowych informacji na temat ryzyka i korzyści wynikających z nowego leczenia.

Dobrą wiadomością jest to, że większość badań klinicznych testować zabiegi, które już wykazały pewną obietnicę bycia bardziej skuteczne niż istniejące terapie, Centrum Watch mówi.

Ponadto, wszystkie badania kliniczne w USA musi być nadzorowane przez bioetyczną (IRB) w każdym miejscu uczestniczących w badaniu. IRB pomaga zapewnić niskie ryzyko i odpowiednie procedury testowe.

Wszystkie badania kliniczne mają wytyczne opisujące kryteria uczestników. W celu zapewnienia, że ​​wyniki procesu są wiarygodne, ludzie są włączone lub wyłączone z badania, zgodnie z tymi kryteriami. W większości prób, jedna z grup pacjentów otrzymuje leczenie standardowe, a inna grupa otrzymuje leczenie testowanymi. Ani pacjent, ani lekarz wie, jakie leczenie kliniczne każdy człowiek odbiera.

Zanim zarejestrujesz się

Jako uczestnika badania klinicznego, musi podpisać dokument świadomej zgody, który daje wiele szczegółów na temat badań i co można się spodziewać. Dokument nie wymaga, aby zakończyć całą naukę. Masz prawo do urlopu w każdym czasie i natychmiast zostanie cofnięte, jeśli masz negatywne skutki dla zdrowia.

Należy się zarejestrować?

Tutaj są zalety, które należy rozważyć:

  • Możesz być jednym z pierwszych, aby korzystać z nowych terapii.

  • Będziesz pomagać innym, przyczyniając się do badań medycznych.

  • Musisz być ściśle monitorowane i odbierać wysokiej jakości opieki medycznej.

Ważyć te przeciwko minusy:

  • Zabiegi eksperymentalne mogą przynieść nieprzyjemne lub poważne skutki uboczne.

  • Leczenie nie może pracować dla Ciebie, lub może skończyć się mniej skuteczne niż dostępne leczenie.

  • Uczestniczący może wymagać więcej czasu i energii niż zwykły schemat leczenia. Nie może być więcej badań i wizyty u lekarza, złożone wymagania dotyczące dawkowania lub pobyt w szpitalu.

  • Twój plan zdrowotnej nie może obejmować wszystkie koszty.

  • Być może trzeba będzie zmienić lekarzy.

Zanim zarejestrujesz się, porozmawiać z rodziną i lekarzem, aby zdecydować, czy jest to dobre rozwiązanie dla Ciebie.

Ponadto PZH informuje, że masz odpowiedzi na te pytania, zanim udział:

  • Jaki jest cel badania?

  • Kto będzie w nauce?

  • Dlaczego naukowcy wierzą testowane eksperymentalne leczenie może być skuteczne?

  • Jakie rodzaje badań i zabiegów eksperymentalnych są zaangażowane?

  • Jak możliwe zagrożenia, skutki uboczne i korzyści z badań porównać z mojego obecnego leczenia?

  • Jak to może wpłynąć na moje próby codzienne życie?

  • Jak długo trwać będzie proces?

  • Kto zapłaci za leczenie eksperymentalnym?

  • Jaki rodzaj długoterminowej opieki kontrolnej jest częścią tego badania?

  • Skąd mam wiedzieć, leczenie eksperymentalne działa? Otrzymam wyniki badania?